비교성 시험을 위한 한계를 정의하는 방법에 대한 의견을 구합니다. 과제: 변경 전 로트 수가 적음안녕,
포럼과 다른 사이트들을 뒤져봤는데 명확한 지침을 찾는 데 어려움을 겪고 있습니다. JMP 커뮤니티에서 제공해 주실 수 있는 정보가 있다면 무엇이든 감사하겠습니다.
변경 전과 변경 후 제품 로트(출시 데이터)에 대한 비교가능성 평가를 수행해야 합니다. 동등성 테스트를 진행할 예정이지만, 몇 가지 속성에 대한 동등성 마진을 정의하는 가장 좋은 방법이 무엇인지 잘 모르겠습니다. 변경 전 로트는 4개뿐입니다. 허용 오차 구간과 3SD 방식을 사용하는 것에 대한 다양한 조언을 접했습니다.
비슷한 상황에 처했을 때 여기 사람들은 어떻게 했나요? 제가 고려해야 할 다른 접근 방식이 있나요?
미리 감사드립니다.
기본 데이터 분석 및 모델링데이터 탐색 및 시각화Re: 비교성 시험의 한계를 정의하는 방법에 대한 의견을 구합니다. 과제: 변경 전 로트 수가 적음안녕하세요 @ClusterFerret68 님 , 동등 한계를 정의하는 것은 매우 어려울 수 있습니다. 엄밀히 말하면, 이는 계산이나 통계적 문제가 아닙니다. 과학적 문제입니다.
다음은 도움이 될 수 있는 토론입니다.
https://community.jmp.com/t5/Discussions/calculate-the-Margin-of-Difference-for-the-TOST/mp/845690
Re: 비교성 시험의 한계를 정의하는 방법에 대한 의견을 구합니다. 과제: 변경 전 로트 수가 적음각 비교 시나리오마다 다른 질문이 필요합니다. 가장 중요한 것은 비교 가능성을 확립하기 위해 동등성 검정을 사용할 것인지, 아니면 품질 범위를 사용할 것인지입니다. 이 질문에 대한 답은 평가의 중요도와 표본 크기에 따라 달라집니다. 품질 범위의 경우, 일반적으로 기준 구간(예: 평균 ± 3 표준편차)을 사용합니다. 이에 대한 참고 자료는 많습니다. 동등성 검정의 경우, 최종평가수익률(EAC)을 결정하는 것이 더 복잡합니다. 이에 대한 자세한 설명은 다음과 같습니다.
자세한 내용은 언제든지 문의해 주세요. 감사합니다, Heath
