Richiesta di suggerimenti su come definire i limiti per i test di comparabilità. Sfida: numero limitato di lotti pre-modifica.CIAO,
Ho curiosato nel forum e in altri siti e ho avuto qualche difficoltà a trovare una guida chiara. Qualsiasi suggerimento da parte della community di JMP sarebbe apprezzato.
Devo effettuare una valutazione di comparabilità tra lotti di prodotto pre e post modifica (dati di rilascio). Effettuerò dei test di equivalenza, ma non sono sicuro dell'approccio migliore per definire i margini di equivalenza per alcuni attributi. Ci sono solo 4 lotti pre-modifica. Ho visto consigli diversi sull'utilizzo di intervalli di tolleranza rispetto a un approccio 3SD.
Cosa hanno fatto le persone qui in situazioni simili? Ci sono altri approcci che dovrei prendere in considerazione?
Grazie in anticipo.
Analisi e modellazione dei dati di baseEsplorazione e visualizzazione dei datiOggetto: Richiesta di suggerimenti su come definire i limiti per i test di comparabilità. Sfida: numero limitato di lotti pre-modifica.Ciao @ClusterFerret68 : Definire i limiti di equivalenza può essere molto impegnativo. A rigor di termini, non si tratta di un calcolo e non è nemmeno una questione statistica; è una questione scientifica.
Ecco una discussione che potrebbe esserti utile.
https://community.jmp.com/t5/Discussions/calculate-the-Margin-of-Difference-for-the-TOST/mp/845690
Oggetto: Richiesta di suggerimenti su come definire i limiti per i test di comparabilità. Sfida: numero limitato di lotti pre-modifica.Ogni scenario di comparabilità richiede di porsi domande diverse, la più importante delle quali è se si utilizzerà un test di equivalenza o un intervallo di qualità per stabilire la comparabilità. La risposta a questa domanda dipende dalla criticità della valutazione e dalle dimensioni del campione. Per gli intervalli di qualità, è tipico utilizzare un intervallo di riferimento (ad esempio, media +/- 3 deviazioni standard). Esistono molti riferimenti a riguardo. Per i test di equivalenza, sarà più complesso determinare gli EAC. Ecco un buon articolo che spiega:
Non esitate a contattarci per chiarimenti, grazie, Heath
