Suche nach Input zur Definition von Grenzwerten für Vergleichbarkeitstests. Herausforderung: Geringe Anzahl von Chargen vor der Änderung.Hallo,
Ich habe das Forum und einige andere Websites durchforstet und finde nur schwer eine klare Anleitung. Die JMP-Community ist für jeden Beitrag dankbar.
Ich muss eine Vergleichbarkeitsprüfung der Produktchargen vor und nach der Änderung (Release-Daten) durchführen. Ich werde die Äquivalenz prüfen, bin mir aber unsicher, wie ich die Äquivalenzspannen für einige Attribute am besten definieren kann. Es gibt nur vier Chargen vor der Änderung. Ich habe unterschiedliche Empfehlungen zur Verwendung von Toleranzintervallen im Vergleich zu einem 3SD-Ansatz gesehen.
Was haben die Leute hier in ähnlichen Situationen getan? Gibt es andere Ansätze, die ich in Betracht ziehen sollte?
Dank im Voraus.
Grundlegende Datenanalyse und -modellierungDatenexploration und -visualisierungBetreff: Suche nach Informationen zur Definition von Grenzwerten für Vergleichbarkeitstests. Herausforderung: Geringe Anzahl von Chargen vor der Änderung.Hallo @ClusterFerret68 : Die Definition von Äquivalenzgrenzen kann sehr anspruchsvoll sein. Streng genommen handelt es sich nicht um eine Berechnung und auch nicht um ein statistisches Problem; es ist ein wissenschaftliches Problem.
Hier ist eine Diskussion, die Sie vielleicht hilfreich finden.
https://community.jmp.com/t5/Discussions/calculate-the-Margin-of-Difference-for-the-TOST/mp/845690
Betreff: Suche nach Informationen zur Definition von Grenzwerten für Vergleichbarkeitstests. Herausforderung: Geringe Anzahl von Chargen vor der Änderung.Jedes Vergleichsszenario erfordert unterschiedliche Fragen. Die wichtigste ist, ob Sie einen Äquivalenztest oder einen Qualitätsbereich verwenden, um die Vergleichbarkeit herzustellen. Die Antwort darauf hängt von der Kritikalität der Bewertung und der Stichprobengröße ab. Für Qualitätsbereiche wird üblicherweise ein Referenzintervall verwendet (z. B. Mittelwert +/- 3 Standardabweichungen). Hierfür gibt es zahlreiche Referenzen. Bei Äquivalenztests ist die Bestimmung der EACs aufwändiger. Hier ist ein gutes Dokument, das dies erklärt:
Zur Klärung können Sie sich gerne melden, danke, Heath
