如何使用方差成分分析計算 ICH 精度你好
我正在嘗試執行變異數成分分析(使用 JMP 18.0.2)來計算 ICH 精度資料的 %CV 值,更具體地說是計算(a)重複性、(b)中間精度和(c)再現性。
該研究由 2 名操作員進行,在 2 個不同場合對 5 種不同樣本濃度進行了 3 次重複測量。
如果有人能幫我進行正確的分析以獲取 ICH 精度數據,我將不勝感激。我嘗試過使用變異性/屬性量表圖表,並使用 REML 和貝葉斯分析進行嵌套分析。我應該使用哪一種方法進行分析?我還意識到結果會受到模型類型(嵌套或交叉)的影響。我應該使用 REML 還是貝葉斯?我應該使用嵌套還是交叉?運算子應該嵌套在場合下,還是場合應該嵌套在運算子下?
任何幫助都將不勝感激。
謝謝。
此致
對她來說
進階統計建模基礎資料分析與建模品質與工藝工程回覆:如何使用方差成分分析計算 ICH 精度我對你的資料集的結構感到疑惑。行並非透過「場合」、「操作符」和「重複」的組合唯一標識。換句話說,操作符 #1 怎麼能在同一個「場合」測量 5 次相同的「重複」?

回覆:如何使用方差成分分析計算 ICH 精度從您描述的情況來看,操作員、場合和樣本似乎都是交叉的(每個操作員都會看到每個場合和每個樣本),並且重複會嵌套(我不知道您為什麼稱之為重複?)。因此,您的模型應該是操作員、場合和樣本的因子,並且重複是嵌套的(嵌套的分量將用於精密度重複性)。雖然您可以使用極差圖來評估重複測量的穩定性並量化變異分量,也可以使用X-bar控製圖來繪製精密度重複性(這將是控制限的基礎)相對於其他來源(這將在不進行濃度標準化的情況下消除偏差),但由於存在交互作用,控製圖對於評估其他三個分量將無用。
另外,您故意透過改變濃度來改變樣品。這些是參考標準嗎?如果是,分析解釋會改變。這會導致方差成分產生偏差。您應該在分析之前將其標準化。或許可以用實際測量值減去理論濃度?
回覆:如何使用方差成分分析計算 ICH 精度你好@JayC008 :你提到了 ICH;你到底想遵循哪一個 ICH 指南?
回覆:如何使用方差成分分析計算 ICH 精度你好@MRB3855 :我正在嘗試根據 ICHQ2(R2) 指南計算重複性、中間精度和再現性的精確度值。
回覆:如何使用方差成分分析計算 ICH 精度你好@Ressel :感謝您的評論。我正在嘗試確定一種測定方法的重複性、中間精密度和再現性的精密度。 (根據 ICHQ2 的建議,進行重複性評估需要至少進行九次測定,涵蓋該程序的可報告範圍(例如,3 個濃度/每個濃度 3 次重複)。我的測定濃度範圍是 2.5e5 到 2e6(樣品濃度)。這些樣品製備了三次(重複)。有 2 名操作員對每個樣品濃度進行了 2 次測量的第二次測量。次重複,涵蓋了 5 個樣本濃度,從而涵蓋了分析測定的範圍。
問題是,我如何獲得重複性(跨 5 種不同濃度的重複測量)、中間精度(跨操作員和場合)和再現性(跨操作員)的精確度 CV。
回覆:如何使用方差成分分析計算 ICH 精度你好@JayC008 ,
我可能誤解了您的要求,但也許您正在尋求有關某些數據計算以及如何在 JMP 中執行它們的額外指導?
如果這不是您要問的,請澄清,因為我認為您最初選擇的資料計算/平台不是我的起點。
對於其他追蹤者,我新增了ICHQ2(R2)指南的連結。
根據我在第 3.3.2.4 節中讀到的內容,您應該能夠使用 JMP 中的分佈平台和/或製表平台來計算推薦資料。
其他人可能有一個快速選項/平台,使用 Clopper-Pearson 比例置信區間或公式來產生置信區間。
3.3.2.4 推薦數據
「標準差、相對標準差(變異係數)以及適當的
應報告 100(1-α) % 信賴區間(或合理的替代統計區間)。
觀測區間應與相應的精度接受度相容
標準,除非另有理由。
此外,對於多變量分析程序,RMSEP 的常規指標包括
“準確度和精確度。”
方法驗證將需要超出 JMP 使用者社群討論板的幫助和範圍的額外程序文件。
此外,也應證明所研究的分析程序的定量極限和檢測極限。
乾杯,
史丹
回覆:如何使用方差成分分析計算 ICH 精度我建議將“場合”和“操作符”合併(串聯)成一列,描述方法的每個設定。以下是最高樣品濃度的數據。

透過這種方式,您可以估算設定之間的變異,以及設定內重複之間的變異。我會使用“分析”->“擬合模型”進行操作,其中“設定”(連接“場合”和“操作符”)被建模為隨機效應。

在此分析的輸出中,您可以找到不同設定之間、同一設定內以及這些設定總和的 SD(平方變異數分量)。與每個 SD 相關的 95% 信賴區間可以計算為 95% 下限和 95% 上限的平方根。在 ICH Q2 術語中,總變異是中間精確度,殘差是重複性。
