如何使用方差成分分析计算 ICH 精度你好
我正在尝试执行方差成分分析(使用 JMP 18.0.2)来计算 ICH 精度数据的 %CV 值,更具体地说是计算(a)重复性、(b)中间精度和(c)再现性。
该研究由 2 名操作员进行,在 2 个不同场合对 5 种不同样品浓度进行了 3 次重复测量。
如果有人能帮我进行正确的分析以获取 ICH 精度数据,我将不胜感激。我尝试过使用变异性/属性量表图表,并使用 REML 和贝叶斯分析进行嵌套分析。我应该使用哪种方法进行分析?我还意识到结果会受到模型类型(嵌套或交叉)的影响。我应该使用 REML 还是贝叶斯?我应该使用嵌套还是交叉?运算符应该嵌套在场合下,还是场合应该嵌套在运算符下?
任何帮助都将不胜感激。
谢谢。
此致
对她来说
高级统计建模基础数据分析与建模质量与工艺工程回复:如何使用方差成分分析计算 ICH 精度我对你的数据集的结构感到疑惑。行并非通过“场合”、“操作符”和“重复”的组合唯一标识。换句话说,操作符 #1 怎么能在同一个“场合”测量 5 次相同的“重复”?

回复:如何使用方差成分分析计算 ICH 精度从您描述的情况来看,操作员、场合和样本似乎都是交叉的(每个操作员都会看到每个场合和每个样本),并且重复会嵌套(我不知道您为什么称之为重复?)。因此,您的模型应该是操作员、场合和样本的因子,并且重复是嵌套的(嵌套的分量将用于精密度重复性)。虽然您可以使用极差图来评估重复测量的稳定性并量化变异分量,也可以使用X-bar控制图来绘制精密度重复性(这将是控制限的基础)相对于其他来源(这将在不进行浓度标准化的情况下消除偏差),但由于存在交互作用,控制图对于评估其他三个分量将无用。
另外,您故意通过改变浓度来改变样品。这些是参考标准吗?如果是,分析解释会发生变化。这会导致方差成分产生偏差。您应该在分析之前将其标准化。或许可以用实际测量值减去理论浓度?
回复:如何使用方差成分分析计算 ICH 精度你好@JayC008 :你提到了 ICH;你到底想遵循哪一个 ICH 指南?
回复:如何使用方差成分分析计算 ICH 精度你好@MRB3855 :我正在尝试根据 ICHQ2(R2) 指南计算重复性、中间精度和再现性的精度值。
回复:如何使用方差成分分析计算 ICH 精度你好@Ressel :感谢您的评论。我正在尝试确定一种测定方法的重复性、中间精密度和再现性的精密度。(根据 ICHQ2 的建议,进行重复性评估需要至少进行九次测定,涵盖该程序的可报告范围(例如,3 个浓度/每个浓度 3 次重复)。我的测定浓度范围是 2.5e5 到 2e6(样品浓度)。这些样品制备了三次(重复)。有 2 名操作员对每个样品浓度进行了 3 次测量(重复三次)。第二次重复了相同的程序。因此,2 次测定、2 名操作员、3 次重复,涵盖了 5 个样品浓度,从而覆盖了分析测定的范围。
问题是,我如何获得重复性(跨 5 种不同浓度的重复测量)、中间精度(跨操作员和场合)和再现性(跨操作员)的精度 CV。
回复:如何使用方差成分分析计算 ICH 精度你好@JayC008 ,
我可能误解了您的要求,但也许您正在寻求有关某些数据计算以及如何在 JMP 中执行它们的额外指导?
如果这不是您要问的,请澄清,因为我认为您最初选择的数据计算/平台不是我的起点。
对于其他关注者,我添加了ICHQ2(R2)指南的链接。
根据我在第 3.3.2.4 节中读到的内容,您应该能够使用 JMP 中的分布平台和/或制表平台来计算推荐数据。
其他人可能有一个快速选项/平台,使用 Clopper-Pearson 比例置信区间或公式来生成置信区间。
3.3.2.4 推荐数据
“标准偏差、相对标准偏差(变异系数)以及适当的
应报告 100(1-α) % 置信区间(或合理的替代统计区间)。
观测区间应与相应的精度接受度相兼容
标准,除非另有理由。
此外,对于多变量分析程序,RMSEP 的常规指标包括
“准确度和精确度。”
方法验证将需要超出 JMP 用户社区讨论板的帮助和范围的额外程序文档。
此外,还应证明所研究的分析程序的定量限和检测限。
干杯,
斯坦
回复:如何使用方差成分分析计算 ICH 精度我建议将“场合”和“操作符”合并(串联)成一列,描述方法的每个设置。以下是最高样品浓度的数据。

通过这种方式,您可以估算设置之间的变异,以及设置内重复之间的变异。我会使用“分析”->“拟合模型”进行此操作,其中“设置”(连接“场合”和“操作符”)被建模为随机效应。

在此分析的输出中,您可以找到不同设置之间、同一设置内以及这些设置之和的 SD(方差平方根)。与每个 SD 相关的 95% 置信区间可以计算为 95% 下限和 95% 上限的平方根。在 ICH Q2 术语中,总变异是中间精度,残差是重复性。
