분산 성분 분석을 사용하여 ICH 정밀도 계산을 계산하는 방법안녕
저는 ICH 정밀도 데이터의 %CV 값을 계산하기 위해 분산 성분 분석(JMP 18.0.2 사용)을 수행하려고 합니다. 구체적으로는 (a) 반복성, (b) 중간 정밀도 및 (c) 재현성을 계산하려고 합니다.
이 연구는 2명의 작업자가 5가지 다른 샘플 농도에 걸쳐 2번의 다른 반복 실험을 수행하여 수행했습니다.
ICH 정밀도 데이터를 얻기 위한 적절한 분석을 도와주시면 정말 감사하겠습니다. 변동성/속성 게이지 차트를 사용해 보고 REML과 베이지안 분석을 사용하여 중첩 분석을 수행해 봤습니다. 이 중 어떤 분석을 사용해야 할까요? 또한 결과는 모델 유형(중첩 또는 교차)에 따라 영향을 받는다는 것을 알고 있습니다. REML을 사용해야 할까요, 베이지안을 사용해야 할까요? 중첩 또는 교차 분석을 사용해야 할까요? Operator를 occasion 아래에 중첩해야 할까요, 아니면 Occasion을 operator 아래에 중첩해야 할까요?
어떤 도움이라도 감사히 받겠습니다.
감사합니다.
감사합니다
그녀를 위해
고급 통계 모델링기본 데이터 분석 및 모델링품질 및 공정 엔지니어링Re: 분산 성분 분석을 사용하여 ICH 정밀도 계산을 계산하는 방법데이터 세트의 구조에 대해 궁금합니다. 행은 Occasion, Operator, Repeat의 조합으로 고유하게 식별되지 않습니다. 다시 말해, Operator #1은 어떻게 단일 Occasion에서 동일한 Repeat을 5번 측정할 수 있을까요?
Re: 분산 성분 분석을 사용하여 ICH 정밀도 계산을 계산하는 방법상황을 설명하신 방식을 보면, 연산자, 상황, 표본은 모두 교차되어 있고(모든 연산자가 모든 상황과 표본을 관찰함), 반복은 중첩되어 있는 것 같습니다(왜 반복이라고 부르는지 모르겠네요). 따라서 연산자, 상황, 표본에 대해 요인 모형을 사용하고 반복은 중첩되어야 합니다(중첩된 구성 요소는 정밀도 반복성을 위한 것입니다). 범위형 차트를 사용하여 반복 측정의 안정성을 평가하고 변동 요소를 정량화할 수 있으며, X-막대형 차트를 사용하여 정밀도 반복성(관리 한계의 기준이 됨)을 다른 출처 에 대해 표시할 수 있습니다(이는 농도를 정규화하지 않고도 편향을 제거합니다). 하지만 관리도는 상호작용이 존재하기 때문에 다른 세 가지 구성 요소를 평가하는 데 유용하지 않습니다.
다른 말씀인데, 농도를 변경하여 의도적으로 시료를 변화시켰습니다. 이 농도들이 기준 표준물질인가요? 그렇다면 분석 해석이 달라질 수 있습니다. 이는 분산 성분에 편향을 초래할 수 있습니다. 분석 전에 이 값을 정규화해야 합니다. 실제 측정값에서 이론 농도를 뺀 값을 사용하는 것이 어떨까요?
Re: 분산 성분 분석을 사용하여 ICH 정밀도 계산을 계산하는 방법안녕하세요 @제이C008 : ICH를 언급하셨는데, 정확히 어떤 ICH 지침을 따르려고 하시는 건가요?
Re: 분산 성분 분석을 사용하여 ICH 정밀도 계산을 계산하는 방법안녕하세요 @MRB3855 : ICHQ2(R2) 가이드라인에 따라 반복성, 중간 정밀도 및 재현성에 대한 정밀도 값을 계산하려고 합니다.
Re: 분산 성분 분석을 사용하여 ICH 정밀도 계산을 계산하는 방법안녕하세요 @레셀 : 의견 감사합니다. 분석법의 반복성, 중간 정밀도, 재현성에 대한 정밀도를 확립하려고 합니다. (ICHQ2 권고에 따르면 반복성 평가를 위해서는 해당 절차의 보고 가능 범위를 포함하는 최소 9개의 측정값(예: 농도 3개/각각 3회 반복)이 필요합니다. 제 분석법의 농도 범위는 시료 농도 2.5e5~2e6입니다. 이 시료들은 3회 반복(반복)으로 준비되었습니다. 두 명의 작업자가 각 시료 농도에 대해 3회 측정(3회 반복)했습니다. 두 번째 경우에도 동일한 절차를 반복했습니다. 따라서 분석 분석 범위를 포함하는 5개의 시료 농도에 대해 두 번의 측정, 두 명의 작업자, 3회 반복이 수행되었습니다.
질문은 반복성(5가지 다른 농도에 걸친 반복 측정), 중간 정밀도(작업자 및 상황에 걸친), 재현성(작업자에 걸친)에 대한 정밀 CV를 어떻게 얻을 수 있는가입니다.
Re: 분산 성분 분석을 사용하여 ICH 정밀도 계산을 계산하는 방법안녕하세요 @제이C008 ,
제가 여기서 당신이 묻는 내용을 오해했을 수도 있지만, 어쩌면 당신은 일부 데이터 계산과 JMP 내에서 이를 수행하는 방법에 대한 추가적인 지침을 찾고 있는 걸까요?
제가 처음에 선택한 데이터 계산/플랫폼이 제가 시작할 곳이 아니라고 생각해서 묻고 있는 내용이 그게 아니라면 명확히 설명해 주시기 바랍니다.
이 글을 읽고 있는 다른 분들을 위해 ICHQ2(R2) 가이드라인에 대한 링크를 포함했습니다.
3.3.2.4절에서 읽은 내용에 따르면, 권장 데이터를 계산하려면 JMP 내의 분포 플랫폼 및/또는 표 플랫폼을 사용할 수 있어야 합니다.
다른 사람들은 비율에 대한 Clopper-Pearson 신뢰 구간 이나 공식을 사용하여 신뢰 구간을 생성하기 위한 빠른 옵션/플랫폼을 가질 수 있습니다.
3.3.2.4 권장 데이터
“표준편차, 상대표준편차(변동계수) 및 적절한
100(1-α) % 신뢰 구간(또는 정당화된 대체 통계 구간)을 보고해야 합니다.
관찰된 간격은 해당 정밀도 수용과 호환되어야 합니다.
달리 정당화되지 않는 한, 기준에 따라 처리됩니다.
또한 다변수 분석 절차의 경우 RMSEP의 일상적인 측정 항목에는 다음이 포함됩니다.
정확성과 정밀성.”
방법 검증에는 JMP 사용자 커뮤니티 토론 게시판의 도움과 범위를 넘어서는 절차에 대한 추가적인 문서화가 필요합니다.
또한, 조사 중인 분석 절차에 대한 정량 한계와 검출 한계를 입증해야 합니다.
건배,
스탠
Re: 분산 성분 분석을 사용하여 ICH 정밀도 계산을 계산하는 방법Occasion과 Operator를 하나의 열로 결합(연결)하여 각 방법의 설정을 설명하는 것이 좋습니다. 가장 높은 샘플 농도에 대한 데이터는 다음과 같습니다.
이렇게 하면 설정 간 변동과 설정 내 반복 간 변동을 추정할 수 있습니다. 분석 -> 모델 적합을 사용하면 되는데, 여기서 설정(Occasion과 Operator가 결합된)은 무작위 효과로 모델링됩니다.
이 분석 결과에서 설정 간, 설정 내, 그리고 이들의 합계에 대한 표준편차(SD, 제곱분산성분)를 확인할 수 있습니다. 각 표준편차와 관련된 95% 신뢰구간은 95%하한과 95%상한의 제곱근으로 계산할 수 있습니다. ICH Q2 용어에서 총 변동은 중간 정밀도이고, 잔차는 반복성입니다.
