Comment calculer la précision de l'ICH à l'aide de l'analyse des composantes de la varianceSalut
J'essaie d'effectuer une analyse des composantes de la variance (en utilisant JMP 18.0.2) pour calculer les valeurs %CV pour les données de précision ICH, plus précisément pour calculer (a) la répétabilité, (b) la précision intermédiaire et (c) la reproductibilité.
L'étude a été réalisée par 2 opérateurs, mesurant 3 réplicats à 2 occasions différentes, sur 5 concentrations d'échantillons différentes.
J'apprécierais vraiment que quelqu'un m'aide à réaliser l'analyse appropriée pour obtenir les données de précision ICH. J'ai essayé d'utiliser un graphique de variabilité/jauge d'attributs et effectué une analyse imbriquée avec REML et une analyse bayésienne. Laquelle de ces méthodes dois-je utiliser pour l'analyse ? Je sais également que les résultats sont influencés par le type de modèle (imbriqué ou croisé). Dois-je utiliser REML ou bayésien ? Dois-je utiliser un modèle imbriqué ou croisé ? L'opérateur doit-il être imbriqué sous l'occasion ou l'occasion sous l'opérateur ?
Toute aide serait grandement appréciée.
Merci.
Cordialement
Pour elle
Modélisation statistique avancéeAnalyse et modélisation des données de baseIngénierie de la qualité et des procédésObjet : Comment calculer la précision de l'ICH à l'aide de l'analyse des composantes de la varianceJe m'interroge sur la structure de votre ensemble de données. Les lignes ne sont pas identifiées de manière unique par des combinaisons d'Occasion, d'Opérateur et de Répétition. Autrement dit, comment l'Opérateur n°1 peut-il mesurer la même Répétition 5 fois lors d'une même Occasion ?
Objet : Comment calculer la précision de l'ICH à l'aide de l'analyse des composantes de la varianceD'après votre description, il semble que l'opérateur, l'occasion et les échantillons soient tous croisés (chaque opérateur voit chaque occasion et chaque échantillon) et que les répétitions soient imbriquées (je ne sais pas pourquoi vous les appelez des réplicats ?). Votre modèle devrait donc être factoriel pour l'opérateur, l'occasion et l'échantillon, et les répétitions imbriquées (les composantes imbriquées serviront à la répétabilité de la précision). Bien que vous puissiez utiliser un graphique de plage pour évaluer la stabilité des mesures répétées et quantifier cette composante de variation, et que vous puissiez disposer d'un graphique à barres X pour représenter la répétabilité de la précision (qui servira de base aux limites de contrôle) par rapport aux autres sources (ce qui permettrait de débiaiser sans normaliser les concentrations), les cartes de contrôle ne seront pas utiles pour évaluer les trois autres composantes en raison de la présence d'interactions.
Par ailleurs, vous avez volontairement modifié l'échantillon en modifiant les concentrations. S'agit-il d'étalons de référence ? Si oui, les interprétations des analyses changent. Cela biaisera la composante de variance. Vous devriez normaliser ce paramètre avant l'analyse. Peut-être prendre la valeur mesurée réelle moins la concentration théorique ?
Objet : Comment calculer la précision de l'ICH à l'aide de l'analyse des composantes de la varianceBonjour @JayC008 : Vous mentionnez l'ICH ; quelles directives ICH essayez-vous de suivre exactement ?
Objet : Comment calculer la précision de l'ICH à l'aide de l'analyse des composantes de la varianceBonjour @MRB3855 : J'essaie de calculer les valeurs de précision pour la répétabilité, la précision intermédiaire et la reproductibilité conformément aux directives ICHQ2(R2).
Objet : Comment calculer la précision de l'ICH à l'aide de l'analyse des composantes de la varianceBonjour @Ressel : Merci pour vos commentaires. J'essaie d'établir la précision pour la répétabilité, la précision intermédiaire et la reproductibilité d'une méthode d'analyse. (Selon la recommandation ICHQ2, pour l'évaluation de la répétabilité, il faudrait au moins neuf déterminations couvrant la plage de mesure pour la procédure (par exemple, 3 concentrations/3 réplicats chacune). La plage de concentration pour mon analyse est de 2,5e5 à 2e6 (concentrations d'échantillon). Ces échantillons ont été préparés en triple (répétitions). Deux opérateurs prenaient trois mesures (triplicats) pour chacune de ces concentrations d'échantillon. La même procédure a été répétée une deuxième fois. D'où deux occasions, deux opérateurs, trois répétitions pour cinq concentrations d'échantillon qui couvrent la plage de mesure de l'analyse.)
La question est de savoir comment obtenir des CV de précision pour la répétabilité (mesures répétées sur les 5 concentrations différentes), la précision intermédiaire (sur les opérateurs et les occasions) et la reproductibilité (sur les opérateurs).
Objet : Comment calculer la précision de l'ICH à l'aide de l'analyse des composantes de la varianceSalut @JayC008 ,
Je comprends peut-être mal vos demandes ici, mais peut-être recherchez-vous des conseils supplémentaires sur certains calculs de données et sur la manière de les effectuer dans JMP ?
Veuillez préciser si ce n'est pas ce que vous demandez, car je ne pense pas que votre choix initial de calculs de données/plateforme soit celui par lequel je commencerais.
Pour les autres qui suivent, j'ai inclus un lien vers la directive ICHQ2(R2) .
D'après ce que j'ai lu dans la section 3.3.2.4, vous devriez pouvoir utiliser la plateforme de distribution et/ou les plateformes de tabulation dans JMP pour les calculs des données recommandées.
D'autres pourraient avoir une option/plateforme rapide pour la génération de l'intervalle de confiance en utilisant l'intervalle de confiance Clopper-Pearson pour la proportion ou avec une formule.
3.3.2.4 Données recommandées
« L'écart type, l'écart type relatif (coefficient de variation) et un
Un intervalle de confiance de 100(1-α) % (ou un intervalle statistique alternatif justifié) doit être indiqué.
L'intervalle observé doit être compatible avec l'acceptation de précision correspondante
critères, sauf justification contraire.
De plus, pour les procédures analytiques multivariées, les mesures de routine du RMSEP englobent
« exactitude et précision. »
La validation des méthodes nécessitera une documentation supplémentaire des procédures au-delà de l'aide et de la portée du forum de discussion de la communauté des utilisateurs JMP.
Il convient également de démontrer la limite de quantification et les limites de détection pour la procédure analytique étudiée.
acclamations,
Stan
Objet : Comment calculer la précision de l'ICH à l'aide de l'analyse des composantes de la varianceJe suggère de combiner (concaténer) les valeurs « Occasion » et « Opérateur » dans une seule colonne décrivant chaque configuration de la méthode. Voici à quoi ressemblent vos données pour la concentration d'échantillon la plus élevée.
De cette façon, vous pouvez estimer la variation entre les configurations et entre les répétitions au sein d'une configuration. Pour ce faire, utilisez Analyser -> Ajuster le modèle, où la configuration (occasion et opérateur concaténés) est modélisée comme un effet aléatoire.
Dans les résultats de cette analyse, vous pouvez trouver l'écart type (ET) entre les configurations, au sein d'une même configuration, ainsi que leur total (somme). Les intervalles de confiance à 95 % associés à chacun de ces ET peuvent être calculés comme la racine carrée de 95 % inférieur et 95 % supérieur. En termes ICH Q2 , la variation totale correspond à la précision intermédiaire et le résidu à la répétabilité.
