利用確定性篩選設計提高早期細胞培養製程開發效率生物製藥行業快速擴展的管道和監管機構日益嚴格的要求要求在早期細胞培養過程開發中進行更有效率、更合理的研究設計。高通量生物反應器系統和實驗設計（DOE）的最新發展使細胞培養過程開發部門能夠透過整合兩種技術進步來滿足這種需求。在本研究中，我們比較了涵蓋 Ambr® 15 生物反應器中關鍵製程參數的各種形式的部分因子設計 (FFD) 和確定性篩選設計 (DSD)，以更好地了解初始細胞培養過程並從而對其進行優化。結果表明，與 FFD 相比，DSD 在檢測二次效應方面更有效、更有效率。各種可用模型開發策略的比較表明，兩階段前向回歸結合修正的赤池資訊準則 (AICc) 和最小絕對收縮和選擇算子 (LASSO) 回歸結合自驗證整合模型 (SVEM) 提供了卓越的預測能力。此外，還對關鍵的 DoE 規則的有效性進行了評估。總之，如果可能存在二次效應，DSD 是適合早期細胞培養過程開發的實驗設計。基於 DSD 資料集得出的統計模型可用於預測優化抗體產生生物過程，同時可以放寬諸如效應遺傳等規律。
