¿Qué me dicen mis datos? Distinga entre un problema de proceso y un error de medición usando JMP para visualizar los resultados.
Christel Kronig, científica analítica sénior, Laboratorios Dr. Reddy
Los métodos analíticos son cruciales para respaldar el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos. Pero ¿debemos siempre confiar en los datos generados por estos métodos? ¿Qué tan cerca está el resultado de la prueba del valor real? Comprender el error de medición es esencial para tomar decisiones acertadas basadas en datos: ¿es estable mi producto? ¿Hay algún problema con mi proceso? ¿Cumple mi producto con las especificaciones?
Para evaluar el error de medición, es necesario recopilar datos y realizar los cálculos pertinentes, como el sesgo, la precisión, la incertidumbre, etc. Visualizar los resultados gráficamente puede ser muy eficaz. Se presentarán varios ejemplos de evaluación y visualización de errores de medición utilizando diversas plataformas JMP, como Gauge R&R, ANOVA y gráficos de control.
La metodología de validación del perfil de precisión es una herramienta eficaz para comprender el error total de un método analítico determinado. Se presentará una aplicación de esta metodología para comparar el rendimiento de cuatro técnicas analíticas diferentes para tres atributos y cuatro productos distintos en un gráfico eficaz generado con Graph Builder.
