實施十因素確定性篩選設計,確定控制兩步驟化學反應的關鍵參數Sandrine Garcia,葛蘭素史克合成化學家
藥物合成的最後階段是一個複雜的過程,涉及兩個連續的化學轉化,從而產生大量可能影響化學性質的參數。確定了十個可能對反應產生影響的關鍵參數,並透過確定性篩選設計 (DSD) 進行了研究,以確定它們對所需產品形成的影響。選擇 DSD 而不是經典設計是因為,對於相似數量的實驗,可以明確地識別主要影響並可以估計曲率。這種方法最大限度地減少了快速了解控制化學過程的關鍵效應所需的資源。我們將討論設計的設定和分析,以證明如何識別兩個對製程結果有重大影響的參數。這使得專案團隊有信心確定這些參數的操作範圍並指定關鍵控制點。