Sandrine García, química sintética, GlaxoSmithKline
La última etapa de la síntesis de un fármaco es un proceso complejo que implica dos transformaciones químicas secuenciales que resultan en un gran número de parámetros que pueden afectar la química. Se identificaron diez parámetros críticos con potencial efecto en la reacción y se estudiaron en un diseño de cribado definitivo (DSD) para determinar su impacto en la formación del producto deseado. Se eligió el DSD en lugar de un diseño clásico porque, para un número similar de experimentos, los efectos principales pueden identificarse inequívocamente y puede estimarse la curvatura. Este enfoque minimizó los recursos necesarios para una rápida comprensión de los pocos efectos críticos que controlan el proceso químico. La configuración y el análisis del diseño se discutirán para demostrar cómo esto permitió la identificación de dos parámetros con un impacto significativo en el resultado del proceso. Esto proporcionó al equipo del proyecto la confianza para determinar los rangos operativos para esos parámetros y especificar los puntos de control clave.
