Sandrine Garcia, Chimica sintetica, GlaxoSmithKline
L'ultima fase della sintesi di un farmaco è un processo complesso che coinvolge due trasformazioni chimiche sequenziali, che danno origine a un gran numero di parametri che possono influenzare la chimica. Sono stati identificati dieci parametri critici potenzialmente in grado di influenzare la reazione e studiati in un progetto di screening definitivo (DSD) per determinarne l'impatto sulla formazione del prodotto desiderato. Il DSD è stato scelto rispetto a un progetto classico perché, per un numero simile di esperimenti, gli effetti principali possono essere identificati in modo univoco e la curvatura può essere stimata. Questo approccio ha ridotto al minimo le risorse necessarie per una rapida comprensione dei pochi effetti critici che controllano il processo chimico. La configurazione e l'analisi del progetto saranno discusse per dimostrare come ciò abbia permesso di identificare due parametri con un impatto significativo sull'esito del processo. Ciò ha fornito al team di progetto la sicurezza necessaria per determinare gli intervalli operativi per tali parametri e specificare i punti di controllo chiave.
