Sandrine Garcia, Synthetische Chemikerin, GlaxoSmithKline
Die letzte Phase der Synthese eines Arzneimittels ist ein komplexer Prozess, der zwei aufeinanderfolgende chemische Umwandlungen umfasst, die zu einer Vielzahl von Parametern führen, die die Chemie beeinflussen können. Zehn kritische Parameter wurden als potenziell die Reaktion beeinflussend identifiziert und in einem definitiven Screening-Design (DSD) untersucht, um ihren Einfluss auf die Bildung des gewünschten Produkts zu bestimmen. Das DSD wurde einem klassischen Design vorgezogen, da bei einer ähnlichen Anzahl von Experimenten die Haupteffekte eindeutig identifiziert und die Krümmung abgeschätzt werden können. Dieser Ansatz minimierte den Ressourcenaufwand für ein schnelles Verständnis der wenigen kritischen Effekte, die den chemischen Prozess steuern. Aufbau und Analyse des Designs werden erläutert, um zu zeigen, wie dadurch zwei Parameter identifiziert werden konnten, die einen signifikanten Einfluss auf das Ergebnis des Prozesses haben. Dies gab dem Projektteam die Sicherheit, die Betriebsbereiche für diese Parameter zu bestimmen und wichtige Kontrollpunkte festzulegen.
