Sandrine Garcia, chimiste de synthèse, GlaxoSmithKline
La dernière étape de la synthèse d'un médicament est un processus complexe impliquant deux transformations chimiques séquentielles, générant un grand nombre de paramètres susceptibles d'influencer la chimie. Dix paramètres critiques ont été identifiés comme pouvant influencer la réaction et étudiés dans un plan de criblage définitif (DSD) afin de déterminer leur impact sur la formation du produit souhaité. Le DSD a été privilégié à un plan classique car, pour un nombre similaire d'expériences, les principaux effets peuvent être identifiés sans ambiguïté et la courbure estimée. Cette approche a permis de minimiser les ressources nécessaires à une compréhension rapide des quelques effets critiques contrôlant le processus chimique. La configuration et l'analyse du plan seront présentées afin de démontrer comment cela a permis d'identifier deux paramètres ayant un impact significatif sur le résultat du procédé. Cela a permis à l'équipe du projet de déterminer en toute confiance les plages de fonctionnement de ces paramètres et de spécifier les points de contrôle clés.
