Akari Kamiya,盐野义制药株式会社分析中心助理经理
Yoshitake Kitanishi,盐野木工业株式会社分析中心组经理
JMP Clinical 是一款有用的数据审查工具。然而,掌握它却很困难。由于它是 FDA/PMDA 使用的工具,似乎有很多组织想要掌握它,但最终却浪费了它。
障碍包括:
1. 加载数据
2. 审查数据(进行分析)
3. 结果解释
4.标准化・组织构筑
示例包括:
一旦克服了这一障碍,它就可以用作发现数据异常、识别需要注意的设施以及确保试验期间安全的工具。在试验结束时或申请之前,制药公司将能够从类似的角度检查临床试验数据,假设 PMDA/FDA 将审查 JMP Clinical 中的数据。
如果用户能够充分利用 JMP Clinical,他们将获得丰富的知识。在日本,使用JMP Clinical的案例报道很少。在本次演讲中,我想介绍一些案例研究并与各位参会者交流意见。因此,我们希望更有效地利用 JMP Clinical。