Akari Kamiya, Vice Direttore, Centro Analisi, Shionogi & Co., Ltd.
Yoshitake Kitanishi, Direttore del gruppo, Centro di analisi, Shionogi & Co., Ltd.
JMP Clinical è uno strumento utile per la revisione dei dati. Tuttavia, è difficile padroneggiarlo. Poiché si tratta di uno strumento utilizzato dalla FDA/PMDA, sembra che siano molte le organizzazioni che vorrebbero padroneggiarlo, ma finiscono per sprecarlo.
Gli ostacoli includono:
1. Caricamento dei dati
2. Revisione dei dati (esecuzione dell'analisi)
3. Interpretazione dei risultati
4. Standardizzazione e creazione di organizzazioni
Esempi includono:
Una volta superato questo ostacolo, il sistema potrebbe essere utilizzato come strumento per individuare irregolarità nei dati, identificare le strutture che richiedono cautela e garantire la sicurezza durante le sperimentazioni. Al termine della sperimentazione o prima della presentazione della domanda, le aziende farmaceutiche potranno verificare i dati della sperimentazione clinica da una prospettiva simile, presupponendo che la PMDA/FDA esaminerà i dati in JMP Clinical.
Se gli utenti riusciranno a sfruttare al meglio JMP Clinical, acquisiranno un patrimonio di conoscenze. In Giappone sono pochi i casi segnalati di utilizzo di JMP Clinical. In questa presentazione vorrei presentare alcuni casi di studio e scambiare opinioni con tutti i partecipanti. Di conseguenza, vorremmo utilizzare JMP Clinical in modo più efficace.
