Akari Kamiya, directeur adjoint, centre d'analyse, Shionogi & Co., Ltd.
Yoshitake Kitanishi, chef de groupe, centre d'analyse, Shionogi & Co., Ltd.
JMP Clinical est un outil utile pour l’examen des données. Cependant, il est difficile de le maîtriser. Puisqu’il s’agit d’un outil utilisé par la FDA/PMDA, il semble que de nombreuses organisations aimeraient le maîtriser, mais finissent par le gaspiller.
Les obstacles comprennent :
1. Chargement des données
2. Examen des données (réalisation d'analyses)
3. Interprétation des résultats
4. Normalisation et renforcement de l'organisation
Voici quelques exemples :
Une fois cet obstacle surmonté, il pourrait être utilisé comme un outil pour repérer les irrégularités dans les données, identifier les installations nécessitant une prudence et garantir la sécurité pendant les essais. À la fin de l'essai ou avant la demande, les sociétés pharmaceutiques pourront vérifier les données de l'essai clinique sous un angle similaire, en supposant que la PMDA/FDA examinera les données dans JMP Clinical.
Si les utilisateurs peuvent tirer le meilleur parti de JMP Clinical, ils acquerront une richesse de connaissances. Au Japon, peu de cas d’utilisation de JMP Clinical ont été signalés. Dans cette présentation, je voudrais présenter quelques études de cas et échanger des opinions avec tous les participants. Par conséquent, nous souhaitons utiliser JMP Clinical de manière plus efficace.
