透過藥片殘餘應力的廣義迴歸模型預測關鍵質量屬性高山浩三（Kozo Takayama），城西大學藥學系客座教授
片劑是重要的劑型，約佔藥物劑型的50%。除特殊情況外，片劑都是透過用研缽和研杵壓製粉末或顆粒來製造的。因此，即使在壓力釋放後，平板電腦內部仍會殘留各種向量的應力。已知殘餘應力與壓片問題（如封蓋和層壓）密切相關。它也可能對與藥片品質相關的重要特性產生顯著影響。我們使用 Drucker-Prager-Cap 模型對粉末和顆粒的壓實過程進行建模，並使用有限元素方法估算藥片內的殘餘應力。透過對這些應力值應用廣義迴歸模型（JMP Pro 14），可以高精度地預測片劑的質量特性，並確定影響質量特性的應力位置。在本次演講中，我們將介紹使用不同配方和形狀的片劑研究的例子，並討論使用廣義迴歸模型預測品質屬性的可能性和限制。
