성서 대학 약학부 초빙 교수 다카야마 유키조
정제는 약제 적용 형태의 약 50%를 차지하는 중요한 투여 형태이다. 특별한 경우를 제외하고, 정제는 분말 또는 과립을 우스꽝스 내에서 압밀시킴으로써 제조된다. 그 때문에, 제압 후에도 정제 내부에는 다양한 벡터를 갖는 응력이 잔류한다. 잔류 응력은 캡핑이나 라미네이션 등의 타정 장애에 밀접하게 관여하는 것으로 알려져 있다. 또한 정제의 품질과 관련된 중요한 특성에 크게 영향을 줄 수 있습니다. 우리는 분체와 과립의 압밀 과정을 Drucker-Prager-Cap 모델에 의해 모델화하고, 유한 요소법에 의해 정제 내에 잔류하는 응력을 추산하고 있다. 이들 응력값에 일반화 회귀 모델(JMP Pro 14)을 적용한 결과, 정제의 품질 특성이 고정밀도로 예측되어, 품질 특성에 영향을 미치는 응력 부위를 특정할 수 있었다. 본 발표에서는, 처방이나 형상이 다른 정제 연구의 사례를 소개하고, 일반화 회귀 모델에 의한 품질 특성 예측의 가능성과 한계에 대해 고찰한다.
