Kozo Takayama, Gastprofessor, Fakultät für Pharmazeutische Wissenschaften, Josai-Universität
Tabletten sind eine wichtige Darreichungsform und machen etwa 50 % der pharmazeutischen Darreichungsformen aus. Außer in Sonderfällen werden Tabletten durch Komprimieren von Pulver oder Granulat in einem Mörser und Stößel hergestellt. Daher verbleiben Spannungen mit verschiedenen Vektoren im Inneren der Tablette, auch nachdem der Druck nachgelassen hat. Es ist bekannt, dass Eigenspannungen eng mit Problemen bei der Tablettierung wie Deckelung und Laminierung zusammenhängen. Es kann auch einen erheblichen Einfluss auf wichtige Eigenschaften im Zusammenhang mit der Tablettenqualität haben. Wir modellieren den Verdichtungsprozess von Pulvern und Granulaten mit dem Drucker-Prager-Cap-Modell und schätzen die Restspannung innerhalb der Tablette mit der Methode der finiten Elemente. Durch die Anwendung eines verallgemeinerten Regressionsmodells (JMP Pro 14) auf diese Spannungswerte konnten die Qualitätsmerkmale der Tabletten mit hoher Genauigkeit vorhergesagt und die Spannungsstellen identifiziert werden, die die Qualitätsmerkmale beeinflussten. In dieser Präsentation stellen wir Beispiele aus der Tablettenforschung mit unterschiedlichen Formulierungen und Formen vor und diskutieren die Möglichkeiten und Grenzen der Vorhersage von Qualitätsmerkmalen mithilfe verallgemeinerter Regressionsmodelle.
