Kozo Takayama, professeur invité, Faculté des sciences pharmaceutiques, Université Josai
Les comprimés sont une forme posologique importante représentant environ 50 % des formes posologiques pharmaceutiques. Sauf cas particuliers, les comprimés sont fabriqués en comprimant de la poudre ou des granulés dans un mortier et un pilon. Par conséquent, des contraintes de différents vecteurs restent à l'intérieur du comprimé même après que la pression soit relâchée. Il est connu que les contraintes résiduelles sont étroitement liées aux problèmes de compression tels que le capsulage et le laminage. Cela peut également avoir un effet significatif sur les propriétés importantes liées à la qualité des comprimés. Nous modélisons le processus de compactage des poudres et des granulés à l'aide du modèle Drucker-Prager-Cap et estimons la contrainte résiduelle dans le comprimé à l'aide de la méthode des éléments finis. En appliquant un modèle de régression généralisé (JMP Pro 14) à ces valeurs de contrainte, les caractéristiques de qualité des comprimés ont été prédites avec une grande précision et les emplacements de contrainte qui affectaient les caractéristiques de qualité ont été identifiés. Dans cette présentation, nous présenterons des exemples de recherche sur les comprimés utilisant différentes formulations et formes, et discuterons des possibilités et des limites de la prédiction des attributs de qualité à l'aide de modèles de régression généralisée.
