HPMC 骨架片藥物釋放曲線的統計建模陶氏化學公司統計師楊文鑷
陶氏化學公司科學家趙金
傑米·柯蒂斯·菲斯克（Jamie Curtis-Fisk），陶氏化學公司科學家
陶氏化學公司科學家 Karen Balwinski
True Rogers，陶氏化學公司科學家
Shrikant Khot，陶氏化學公司科學家
含有羥丙甲纖維素（也稱為羥丙基甲基纖維素 (HPMC)）的基質片劑廣泛用於口服藥物輸送，以調節藥物隨時間的釋放。藥物釋放主要受聚合物膨脹和侵蝕的動力學和程度以及藥物（或活性藥物成分 (API)）溶解、擴散和/或透過聚合物基質的侵蝕的影響。過去已經開發了藥物釋放曲線的數學模型，使製藥科學家能夠設計和優化骨架片劑配方。本研究重點在於使用統計分析來比較和評估各種模型對 METHOCEL™ Premium HPMC 基質的適用性。使用沒有數學模型的線性混合模型 (LMM) 和具有數學模型的兩階段模型 (TSM) 來建立預測模型。實施 JMP 中的多元迴歸方法（逐步迴歸、偏最小平方法和廣義模型），結合藥物特性因子來對 TSM 中的藥物釋放率進行建模。這裡開發的預測模型提供了 HPMC 基質的動力學釋放曲線的機械洞察。這可用於幫助製藥科學家進行高效、精簡的配方設計和體外藥物釋放實驗，以達到所需的改良釋放性能。
