HPMC 骨架片药物释放曲线的统计建模陶氏化学公司统计师杨文钊
陶氏化学公司科学家赵金
杰米·柯蒂斯·菲斯克（Jamie Curtis-Fisk），陶氏化学公司科学家
陶氏化学公司科学家 Karen Balwinski
True Rogers，陶氏化学公司科学家
Shrikant Khot，陶氏化学公司科学家
含有羟丙甲纤维素（也称为羟丙基甲基纤维素 (HPMC)）的基质片剂广泛用于口服药物输送，以调节药物随时间释放。药物释放主要受聚合物膨胀和侵蚀的动力学和程度以及药物（或活性药物成分 (API)）通过聚合物基质的溶解、扩散和/或侵蚀的影响。过去已经开发了药物释放曲线的数学建模，使制药科学家能够设计和优化基质片剂配方.本研究重点是使用统计分析来比较和评估各种模型对 METHOCEL™ Premium HPMC 基质的适用性。使用不带数学模型的线性混合模型 (LMM) 和带数学模型的两阶段模型 (TSM) 来开发预测模型。在 JMP 中实施了多元回归方法（逐步回归、偏最小二乘和广义模型），以结合药物特性因素来对 TSM 中的药物释放率进行建模。此处开发的预测模型提供了对 HPMC 基质动力学释放曲线的机制洞察。这可用于帮助制药科学家进行高效、精简的配方设计和体外药物释放实验，以实现所需的改良释放性能。
