HPMC 매트릭스 정제의 약물 방출 프로파일에 대한 통계적 모델링Wenzhao Yang, 통계학자, Dow Chemical Company
진 자오, 과학자, 다우 케미컬 컴퍼니
Jamie Curtis-Fisk, 과학자, Dow Chemical Company
카렌 발윈스키, 과학자, 다우 케미컬 컴퍼니
True Rogers, 과학자, Dow Chemical Company
Shrikant Khot, Dow Chemical Company의 과학자
히프로멜로스를 함유한 매트릭스 정제는 하이드록시프로필 메틸셀룰로스(HPMC)라고도 하며, 경구 약물 전달에 널리 사용되어 시간이 지남에 따라 약물 방출을 조절합니다. 약물 방출은 주로 폴리머 팽창 및 침식의 동역학 및 정도, 약물(또는 활성 제약 성분(API))이 폴리머 매트릭스를 통해 용해, 확산 및/또는 침식되는 정도에 의해 영향을 받습니다. 약물 방출 프로파일의 수학적 모델링은 제약 과학자들이 매트릭스 정제 제형을 설계하고 최적화할 수 있도록 과거에 개발되었습니다.. 이 연구는 통계 분석을 사용하여 METHOCEL™ Premium HPMC 매트릭스에 대한 다양한 모델의 적합성을 비교하고 평가하는 데 중점을 둡니다. 수학적 모델이 없는 선형 혼합 모델(LMM)과 수학적 모델이 있는 2단계 모델(TSM)을 사용하여 예측 모델을 개발했습니다. JMP의 다중 회귀 방법(단계적 회귀, 부분 최소 제곱 및 일반화 모델)을 구현하여 TSM에서 약물 방출 속도를 모델링하기 위한 약물 특성 요인을 통합했습니다. 여기에서 개발된 예측 모델은 HPMC 매트릭스의 동역학적 방출 프로필에 대한 기전적 통찰력을 제공했습니다. 이를 사용하여 제약 과학자가 효율적이고 간소화된 제형 설계와 시험관 내 약물 방출 실험을 통해 원하는 변형 방출 성능을 제공할 수 있습니다.
