HPMCマトリックス錠剤の薬物放出プロファイルの統計モデル化ウェンジャオ・ヤン、ダウ・ケミカル・カンパニー統計学者
ダウ・ケミカル・カンパニーの科学者、ジン・チャオ氏
ジェイミー・カーティス・フィスク、科学者、ダウ・ケミカル社
カレン・バルウィンスキー、科学者、ダウ・ケミカル・カンパニー
トゥルー・ロジャース、科学者、ダウ・ケミカル社
Shrikant Khot 氏、科学者、ダウ・ケミカル・カンパニー
ヒプロメロース（別名ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC））を含むマトリックス錠は、経口薬物送達において、経時的に薬物放出を調節するために広く使用されています。薬物放出は、主にポリマーの膨潤と浸食の速度と程度、およびポリマーマトリックスを介した薬物（または有効医薬品成分（API））の溶解、拡散、および/または浸食によって影響を受けます。薬物放出プロファイルの数学的モデリングは、製薬科学者がマトリックス錠の処方を設計および最適化できるようにするために過去に開発されました。この研究では、統計分析を使用して、METHOCEL™ Premium HPMCマトリックスのさまざまなモデルの適合性を比較および評価することに焦点を当てています。数学モデルを使用しない線形混合モデル (LMM) と数学モデルを使用する2段階モデル (TSM) を使用して、予測モデルを開発しました。JMP の多重回帰法 (段階的回帰、部分最小二乗、一般化モデル) を実装して、TSM で薬物放出速度をモデル化するための薬物特性因子を組み込みました。ここで開発された予測モデルは、HPMCマトリックスの動態放出プロファイルに関するメカニズムの洞察を提供しました。これは、製薬科学者が効率的で合理化された製剤設計とin vitro薬物放出実験を行い、望ましい放出制御性能を実現できるようにするために使用できます。
