Wenzhao Yang, statistico, The Dow Chemical Company
Jin Zhao, scienziato, The Dow Chemical Company
Jamie Curtis-Fisk, scienziato, The Dow Chemical Company
Karen Balwinski, Scienziata, The Dow Chemical Company
True Rogers, scienziato, The Dow Chemical Company
Shrikant Khot, scienziato, The Dow Chemical Company
Le compresse di matrice contenenti ipromellosa, chiamata anche idrossipropilmetilcellulosa (HPMC), sono ampiamente utilizzate nella somministrazione orale di farmaci per modulare il rilascio del farmaco nel tempo. Il rilascio del farmaco è influenzato principalmente dalla cinetica e dall'entità del rigonfiamento e dell'erosione del polimero e dalla dissoluzione, diffusione e/o erosione del farmaco (o principio attivo farmaceutico (API)) attraverso la matrice polimerica. In passato è stata sviluppata una modellazione matematica dei profili di rilascio del farmaco per consentire agli scienziati farmaceutici di progettare e ottimizzare le formulazioni delle compresse di matrice. Questa ricerca si concentra sull'utilizzo di analisi statistiche per confrontare e valutare l'idoneità di vari modelli per le matrici HPMC METHOCEL™ Premium. Il modello misto lineare (LMM) senza modelli matematici e il modello a due stadi (TSM) con modelli matematici sono stati utilizzati per sviluppare modelli predittivi. Sono stati implementati metodi di regressione multipla (regressione graduale, minimi quadrati parziali e modelli generalizzati) in JMP per incorporare fattori di proprietà del farmaco per la modellazione del tasso di rilascio del farmaco in TSM. Il modello predittivo sviluppato qui ha fornito informazioni meccanicistiche sul profilo di rilascio cinetico delle matrici HPMC. Ciò può essere utilizzato per aiutare gli scienziati farmaceutici con una progettazione di formulazione efficiente e semplificata e la sperimentazione del rilascio del farmaco in vitro per fornire le prestazioni di rilascio modificato desiderate.
