Wenzhao Yang, statisticien, The Dow Chemical Company
Jin Zhao, scientifique, Dow Chemical Company
Jamie Curtis-Fisk, scientifique, The Dow Chemical Company
Karen Balwinski, scientifique, The Dow Chemical Company
True Rogers, scientifique, The Dow Chemical Company
Shrikant Khot, scientifique, The Dow Chemical Company
Les comprimés matriciels contenant de l'hypromellose, également appelée hydroxypropylméthylcellulose (HPMC), sont largement utilisés pour l'administration orale de médicaments afin de moduler leur libération au fil du temps. La libération du médicament est principalement influencée par la cinétique et l'ampleur du gonflement et de l'érosion du polymère, ainsi que par la dissolution, la diffusion et/ou l'érosion du médicament (ou du principe actif) à travers la matrice polymère. La modélisation mathématique des profils de libération des médicaments a été développée par le passé pour permettre aux scientifiques pharmaceutiques de concevoir et d'optimiser les formulations de comprimés matriciels.Cette recherche se concentre sur l'utilisation d'analyses statistiques pour comparer et évaluer l'adéquation de différents modèles aux matrices HPMC METHOCEL™ Premium. Un modèle mixte linéaire (LMM) sans modèles mathématiques et un modèle à deux étapes (TSM) avec modèles mathématiques ont été utilisés pour développer des modèles prédictifs. Des méthodes de régression multiple (régression pas à pas, modèles des moindres carrés partiels et modèles généralisés) dans JMP ont été mises en œuvre pour intégrer les facteurs de propriétés des médicaments afin de modéliser la vitesse de libération du médicament dans le TSM. Le modèle prédictif développé ici a fourni un aperçu mécanistique du profil de libération cinétique des matrices HPMC. Il peut être utilisé pour aider les scientifiques pharmaceutiques à concevoir des formulations efficaces et rationalisées et à expérimenter la libération de médicaments in vitro afin d'obtenir les performances de libération modifiée souhaitées.
