確定性篩選設計在小片劑配方設計上的實用性。臼田玉井,富山大學醫學與藥學研究生院藥學系碩士一年級生 大滿貫義則,富山大學醫學與藥學研究生院客座教授
近年來,品質源自於設計(QbD)的理念在藥品開發中變得越來越重要。 QbD的目的是明確構成製劑的設計因素(成分、製造製程條件等)與其特性之間的因果關係,並基於科學證據設計最佳的製劑製造方法。此外,強烈建議使用實驗設計來實施 QbD。在本研究中,我們利用JMP內建的確定性篩選設計(DSD)來研究近年來作為兒科製劑而備受關注的迷你片製劑的配方。 DSD 是一種新的篩選實驗設計,近年來引起了人們的關注,因為它比傳統實驗設計所需的實驗更少,並且可以評估交互作用和平方項的影響。實驗中,基於DSD在各種條件下製備模型配方,並評估設計因素與性能之間的因果關係。透過實驗,我們能夠確定影響配方特性的設計因素,並為設計小片配方獲得大量有用的知識。綜上所述,DSD被認為在小片製劑的配方設計中非常有用。