确定性筛选设计在小片剂配方设计中的实用性。臼田玉井，富山大学医学与药学研究生院药学系硕士一年级生 大贯义则，富山大学医学与药学研究生院客座教授
近年来，质量源于设计（QbD）的理念在药品开发中变得越来越重要。 QbD的目的是明确构成制剂的设计因素（成分、制造工艺条件等）与其特性之间的因果关系，并基于科学证据设计最佳的制剂制造方法。此外，强烈建议使用实验设计来实施 QbD。在本研究中，我们利用JMP内置的确定性筛选设计（DSD）来研究近年来作为儿科制剂而备受关注的迷你片制剂的配方。 DSD 是一种新的筛选实验设计，近年来引起了人们的关注，因为它比传统实验设计需要的实验更少，并且可以评估相互作用和平方项的影响。实验中，基于DSD在各种条件下制备模型配方，并评估设计因素与性能之间的因果关系。通过实验，我们能够确定影响配方特性的设计因素，并为设计小片配方获得大量有用的知识。综上所述，DSD被认为在小片制剂的配方设计中非常有用。
