Tamai Usuda, studente del 1° anno di master, Dipartimento di scienze farmaceutiche, Facoltà di medicina e scienze farmaceutiche, Università di Toyama Yoshinori Onuki, professore ospite, Facoltà di medicina e scienze farmaceutiche, Università di Toyama
Negli ultimi anni, il concetto di Qualità by Design (QbD) ha acquisito sempre più importanza nello sviluppo farmaceutico. Lo scopo del QbD è chiarire le relazioni causali tra i fattori di progettazione (ingredienti, condizioni del processo di produzione, ecc.) che compongono una formulazione e le sue caratteristiche, nonché progettare il metodo di produzione ottimale della formulazione sulla base di prove scientifiche. Inoltre, per l'implementazione del QbD è fortemente raccomandato l'uso di un disegno sperimentale. In questo studio abbiamo utilizzato il disegno di screening definitivo (DSD) integrato in JMP per analizzare la formulazione di una formulazione in minicompresse, che negli ultimi anni ha attirato l'attenzione come formulazione pediatrica. DSD è un nuovo disegno sperimentale per lo screening che ha attirato l'attenzione negli ultimi anni perché richiede meno esperimenti rispetto ai disegni sperimentali convenzionali e può valutare gli effetti delle interazioni e dei termini al quadrato. Nell'esperimento, sono state preparate formulazioni di modelli in varie condizioni sulla base del DSD ed è stata valutata la relazione causale tra i fattori di progettazione e le proprietà. Grazie agli esperimenti, siamo stati in grado di identificare i fattori di progettazione che influiscono sulle caratteristiche della formulazione e abbiamo acquisito molte conoscenze utili per la progettazione di formulazioni di minicompresse. Sulla base di quanto sopra, si ritiene che il DSD sia estremamente utile nella progettazione della formulazione di preparazioni di minicompresse.
