Tamai Usuda, étudiant en 1ère année de master, Département des sciences pharmaceutiques, École supérieure de médecine et des sciences pharmaceutiques, Université de Toyama Yoshinori Onuki, professeur invité, École supérieure de médecine et des sciences pharmaceutiques, Université de Toyama
Ces dernières années, le concept de Qualité par la Conception (QbD) est devenu de plus en plus important dans le développement pharmaceutique. L'objectif de la QbD est de clarifier les relations causales entre les facteurs de conception (ingrédients, conditions du processus de fabrication, etc.) qui composent une formulation et ses caractéristiques, et de concevoir la méthode de fabrication de formulation optimale sur la base de preuves scientifiques. De plus, l’utilisation de la conception expérimentale est fortement recommandée pour la mise en œuvre de la QbD. Dans cette étude, nous avons utilisé la conception de criblage définitive (DSD) intégrée à JMP pour étudier la formulation d'une formulation de minicomprimés, qui a attiré l'attention ces dernières années en tant que formulation pédiatrique. Le DSD est une nouvelle conception expérimentale de criblage qui a attiré l’attention ces dernières années car elle nécessite moins d’expériences que les conceptions expérimentales conventionnelles et peut évaluer les effets des interactions et des termes au carré. Dans l'expérience, des formulations de modèles ont été préparées dans diverses conditions basées sur le DSD, et la relation causale entre les facteurs de conception et les propriétés a été évaluée. Grâce aux expériences, nous avons pu identifier les facteurs de conception qui affectent les caractéristiques de la formulation et avons acquis de nombreuses connaissances utiles pour la conception de formulations de mini-comprimés. Sur la base de ce qui précède, le DSD est considéré comme extrêmement utile dans la conception de formulations de mini-comprimés.
