Laura Zambianchi, cinturón negro Six Sigma, Fresenius Kabi
Sara Bergonzini, Especialista sénior en control de procesos y validación, Fresenius Kabi
Alessandro Girotti, director de TI, Fresenius Kabi
Emma Caiazzo, especialista en control y validación de procesos, Fresenius Kabi
Luca Ferraresi, ingeniero de procesos en ensamblaje de filtros, Fresenius Kabi
Sebastian Hoffmeister, formador y consultor estadístico, STATCON
Los procesos de fabricación automatizados permiten reducir costes y mejorar la calidad. La gestión visual en tiempo real de los datos de procesos y productos es un valor añadido clave para la excelencia operativa. Los altos volúmenes de producción, especialmente en sectores altamente regulados como la industria farmacéutica o de dispositivos médicos, requieren un cambio en el enfoque de la calidad, que debe integrarse en el proceso y orientarse a la prevención de defectos, en lugar de a la detección de artículos no conformes (mentalidad de postes de referencia). En la mayoría de las empresas, integrar la estructura de datos de control de calidad existente con la información de fabricación supone un reto, ya que a menudo los datos de proceso (X, recopilados como mediciones de series temporales en línea) y de producto (Y, registrados fuera de línea para la trazabilidad de artículos individuales o lotes) están desconectados. Con un proyecto de seis semanas de desarrollo de scripts JMP, tras una sesión de formación formal de dos días y dos, nuestro equipo desarrolló una herramienta para supervisar la nueva línea de fabricación automatizada de filtros. Conectándose dinámicamente a un servidor de datos SQL y a múltiples bases de datos, Y y X se monitorizan y analizan visualmente simultáneamente. La nueva herramienta es barata, sencilla y flexible, y permite obtener una imagen completa y en tiempo real de lo que sucede en el taller; es útil en todos los niveles, desde el ingeniero de turno hasta el control financiero, la validación de procesos y el mantenimiento preventivo.
