Laura Zambianchi, Cintura Nera Six Sigma, Fresenius Kabi
Sara Bergonzini, Specialista Senior del Controllo di Processo e della Validazione, Fresenius Kabi
Alessandro Girotti, IT Manager, Fresenius Kabi
Emma Caiazzo, Specialista Controllo di Processo e Validazione, Fresenius Kabi
Luca Ferraresi, Process Engineer Filter Assembling, Fresenius Kabi
Sebastian Hoffmeister, formatore e consulente statistico, STATCON
I processi di produzione automatizzati consentono di ridurre i costi e migliorare la qualità. La gestione visiva in tempo reale dei dati di processo e di prodotto è un valore aggiunto fondamentale per l'eccellenza operativa. Grandi volumi di output, soprattutto in settori altamente regolamentati come l'industria farmaceutica o dei dispositivi medici, richiedono un cambiamento nell'approccio alla qualità, che deve essere integrato nel processo e orientato alla prevenzione dei difetti, piuttosto che al rilevamento di articoli non conformi (mentalità del palo della porta). Nella maggior parte delle aziende, integrare la struttura dati QC esistente con le informazioni di produzione è una sfida, poiché spesso i dati di processo (X, raccolti come misurazioni di serie temporali online) e di prodotto (Y, registrati offline per la tracciabilità di singoli articoli o lotti) sono scollegati. Con un progetto di sei settimane di scripting JMP a seguito di una sessione di formazione formale di 2+2 giorni, il nostro team ha sviluppato uno strumento per supervisionare la più recente linea di produzione di filtri automatizzata. Collegandosi dinamicamente a un server dati SQL e a più database, Y e X vengono monitorati simultaneamente e analizzati visivamente. Il nuovo strumento è economico, semplice e flessibile e consente di ottenere un quadro completo e in tempo reale di ciò che accade in fabbrica: utile a tutti i livelli, dall'ingegnere di turno al controllo finanziario, dalla convalida dei processi alla manutenzione preventiva.
