Laura Zambianchi, Six Sigma Black Belt, Fresenius Kabi
Sara Bergonzini, Prozesskontroll- und Senior-Validierungsspezialistin, Fresenius Kabi
Alessandro Girotti, IT-Manager, Fresenius Kabi
Emma Caiazzo, Spezialistin für Prozesskontrolle und Validierung, Fresenius Kabi
Luca Ferraresi, Prozessingenieur Filtermontage, Fresenius Kabi
Sebastian Hoffmeister, Trainer and Statistical Consultant, STATCON
Automatisierte Fertigungsprozesse ermöglichen Kostensenkungen und Qualitätssteigerungen. Die visuelle Echtzeitverwaltung von Prozess- und Produktdaten ist ein entscheidender Mehrwert für operative Exzellenz. Hohe Produktionsdurchsätze, insbesondere in stark regulierten Bereichen wie der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie, erfordern eine veränderte Qualitätsstrategie. Diese muss in den Prozess integriert und auf die Fehlervermeidung ausgerichtet sein, anstatt nur fehlerhafte Produkte zu erkennen (Zielstrebigkeit). In den meisten Unternehmen stellt die Integration der bestehenden QC-Datenstruktur mit Fertigungsinformationen eine Herausforderung dar, da Prozessdaten (X-Werte, erfasst als Online-Zeitreihenmessungen) und Produktdaten (Y-Werte, offline erfasst für die Rückverfolgbarkeit einzelner Produkte oder Chargen) oft nicht miteinander verknüpft sind. In einem sechswöchigen JMP-Scripting-Projekt, gefolgt von einer zwei- bis zweitägigen Schulung, entwickelte unser Team ein Tool zur Überwachung der neuesten automatisierten Filterfertigungslinie. Durch die dynamische Anbindung an einen SQL-Datenserver und mehrere Datenbanken werden Y-Werte und X-Werte gleichzeitig überwacht und visuell analysiert. Das neue Tool ist kostengünstig, einfach und flexibel und ermöglicht ein vollständiges Echtzeitbild der Vorgänge in der Fertigung – nützlich auf allen Ebenen, vom Schichtingenieur über die Finanzkontrolle und die Prozessvalidierung bis hin zur vorbeugenden Wartung.
