Laura Zambianchi, ceinture noire Six Sigma, Fresenius Kabi
Sara Bergonzini, spécialiste principale du contrôle des processus et de la validation, Fresenius Kabi
Alessandro Girotti, responsable informatique, Fresenius Kabi
Emma Caiazzo, spécialiste du contrôle et de la validation des processus, Fresenius Kabi
Luca Ferraresi, ingénieur de processus assemblage de filtres, Fresenius Kabi
Sebastian Hoffmeister, formateur et consultant statistique, STATCON
Les processus de fabrication automatisés permettent de réduire les coûts et d'améliorer la qualité. La gestion visuelle en temps réel des données processus et produits constitue une valeur ajoutée essentielle à l'excellence opérationnelle. Les cadences de production élevées, notamment dans les secteurs hautement réglementés comme l'industrie pharmaceutique ou les dispositifs médicaux, nécessitent une évolution de l'approche qualité. Celle-ci doit être intégrée au processus et orientée vers la prévention des défauts plutôt que vers la détection des articles non conformes (approche de la règle du but). Dans la plupart des entreprises, l'intégration de la structure de données CQ existante aux informations de fabrication représente un défi, car les données processus (X, collectées sous forme de mesures chronologiques en ligne) et produit (Y, enregistrées hors ligne pour la traçabilité d'un article ou d'un lot) sont souvent déconnectées. Grâce à un projet de script JMP de six semaines, suivi d'une formation formelle de deux jours et deux jours, notre équipe a développé un outil de supervision de la toute nouvelle ligne automatisée de fabrication de filtres. Connectés dynamiquement à un serveur de données SQL et à plusieurs bases de données, les Y et les X sont simultanément surveillés et analysés visuellement. Le nouvel outil est économique, simple et flexible, et permet d'obtenir une image complète et en temps réel de ce qui se passe dans l'atelier - utile à tous les niveaux, de l'ingénieur d'équipe au contrôle financier en passant par la validation des processus et la maintenance préventive.
