作者：
強生公司楊森製藥公司全球醫療安全方法、分析和程式統計程式設計統計程式經理 Peter Mroz
傑夫‧吉普森（Geoff Gipson），強生旗下楊森製藥公司全球醫療安全分析規劃、方法、分析與程式設計副總監
抽象的：
楊森製藥負責積極監控數百種藥品的安全。隨著時間的推移分析藥物不良事件報告是主動監控產品安全和滿足監管期望的關鍵活動。針對特定藥物的考慮需要進行大量的分析和報告定制，這對於有效管理來說是一個挑戰。這裡我們介紹了一個最終用戶工具，PV-Trend，它允許醫學審查人員透過分散式分析完全控制他們的趨勢分析，並提供易於使用的介面和在 Oracle 中儲存相關資訊。
PV-Trend 提供了一種優雅的機制，使用協調的不良事件本體 [監管活動醫學詞典 (MedDRA)]、病例報告元數據和醫學相關病例屬性來創建和管理複雜的安全「主題」。一旦定義，主題相關的案例就會被匯總為報告分數或報告率，並評估其隨時間的變化。具體來說，分別進行區間分析和迴歸分析來識別離散和一致的報告變化。
PV-Trend 使用 JMP® JSL 開發使用者介面、分析和圖表，並使用 Oracle 開發資料儲存和後端邏輯。本演示將提供總體概述，然後重點介紹系統的一些有趣的技術細節。
