作者：
强生公司杨森制药公司全球医疗安全方法、分析和编程统计程序员经理 Peter Mroz
杰夫·吉普森（Geoff Gipson），强生旗下杨森制药公司全球医疗安全分析规划、方法、分析和编程副总监
抽象的：
杨森制药公司负责积极监测数百种药品的安全性。分析一段时间内的药物不良事件报告是积极监测产品安全性和满足监管要求的关键活动。药物特定考虑需要大量分析和报告定制，这对有效管理来说是一个挑战。这里我们介绍了一个最终用户工具 PV-Trend，它允许医学审阅者通过分布式分析完全控制他们的趋势分析，并提供易于使用的界面和在 Oracle 中存储相关信息。
PV-Trend 提供了一种优雅的机制，使用统一的不良事件本体 [监管活动医学词典 (MedDRA)]、病例报告元数据和医学相关病例属性来创建和管理复杂的安全“主题”。定义后，将与主题相关的病例汇总为报告分数或报告率，并评估随时间的变化。具体而言，执行区间分析和回归分析分别以识别离散和一致的报告变化。
PV-Trend 的开发采用了 JMP® JSL 作为用户界面、分析和图表，并采用了 Oracle 作为数据存储和后端逻辑。本演示将提供总体概述，然后重点介绍该系统的一些有趣的技术细节。
