作者
Anastasia Dmitrienko（堪萨斯州欧弗兰帕克蓝谷高中）和 Richard C. Zink（北卡罗来纳州卡里 SAS 研究所 JMP 生命科学部）
作者简介
阿纳斯塔西娅·德米特里延科 (Anastasia Dmitrienko) 是蓝谷北高中的一名高年级学生。 她对统计学很感兴趣，并致力于基于风险的监测工具等临床试验软件工具的开发（她在地区和国家会议上展示了有关该主题的两张海报）。 阿纳斯塔西娅是美国统计协会的会员，并且已经使用 JMP 一年多了。
Richard C. Zink 是 SAS 研究所 JMP 生命科学部门的首席研究统计开发人员，此前在制药行业工作了八年。Richard 是《治疗创新与监管科学》的统计部分编辑，拥有北卡罗来纳大学教堂山分校的生物统计学博士学位，并担任该校的兼职教员。他是《使用 JMP 和 SAS 在临床试验中进行基于风险的监控和欺诈检测》一书的作者。
抽象的
基于风险的监测 (RBM) 策略通常用于临床试验，以检测具有异常特征（例如过度不良事件风险）的试验地点。 本演示重点介绍控制限值和监控工具的开发，例如二项式和泊松结果的漏斗图和热图。 控制限基于相应参数的渐近和精确置信区间。 在计算控制限时，会考虑影响预期变异量的重要因素，例如患者的研究时间。 本海报中开发的方法用于定义 RBM 规则，用于监测几项实际临床试验中患者停药的情况（二元结果）和每个患者的不良事件数量（计数结果）。 这些 RBM 策略是使用自定义 JSL 脚本和现有的 JMP 软件平台实现的。
