使用 JMP® 和 SAS® 在臨床試驗中進行基於風險的監控和詐欺檢測作者
Richard C. Zink，SAS 首席研究統計開發人員理查德·辛克
國際協調會議（ICH）的指導方針建議應積極監測臨床試驗數據以確保數據品質。本指南的傳統解釋往往是透過現場監測對相應病例報告表進行 100% 的來源資料驗證 (SDV)。此類監控活動還可以發現現場培訓中的缺陷並揭露欺詐行為。然而，如此廣泛的現場審查既費時又昂貴，而且和任何手動工作一樣，範圍有限且容易出錯。相較之下，基於風險的監測 (RBM) 利用中央電腦審查臨床試驗數據和站點指標來確定站點是否應透過現場監測訪問接受更廣泛的品質審查。我將示範 JMP Clinical 中可用的 RBM 儀表板和審查功能，以評估臨床試驗數據品質。此外，我還描述了一套可用於識別臨床站點潛在詐欺資料的工具。來自神經瘤患者的臨床試驗數據
蛛網膜下腔出血可以作為例證。
