使用 JMP® 和 SAS® 在临床试验中进行基于风险的监控和欺诈检测作者
Richard C. Zink，SAS 首席研究统计开发人员理查德·辛克
国际协调会议 (ICH) 的指导方针建议，应积极监测临床试验数据以确保数据质量。对这一指导方针的传统解读往往是通过现场监测对相应病例报告表进行 100% 的源数据验证 (SDV)。此类监测活动还可以发现现场培训的不足之处并发现欺诈行为。然而，这种广泛的现场审查既耗时又昂贵，而且与任何手动工作一样，范围有限且容易出错。相比之下，基于风险的监测 (RBM) 利用中央计算机对临床试验数据和站点指标进行审查，以确定站点是否应通过现场监测访问接受更广泛的质量审查。我将展示 JMP Clinical 中提供的 RBM 仪表板和审查功能，以评估临床试验数据质量。此外，我还描述了一套可用于识别临床站点潜在欺诈数据的工具。来自经历神经瘤的患者的临床试验数据
蛛网膜下腔出血可以作为例证。
