使用 JMP® 腳本自動產生大分子製造變化的圖表並進行分析Jessica Behrle ，楊森研發部資深首席生物統計學家
李英蕾博士，楊森研發資深生物統計學家
巴里霍根博士，楊森研發部資深科學家
王永輝博士，楊森研發部資深科學家
麥可·內德維德博士，楊森研發部副主任
對於生物製藥（如蛋白質、DNA、疫苗）的製程變更（地點、規模、配方等），需要對變更前後的材料進行可比性研究，以確保產品放行和儲存期間的品質。在不同溫度下進行降解研究，使用針對各種產品屬性的分析方法評估變化前後產品的穩定性概況隨時間的差異。除了前後變化之外，這些研究還考慮了劑量等因素。不幸的是，當有三個或更多估計斜率時，沒有點擊方法可以進行成對比較。利用強大的工具 – JMP 腳本 – 對所有資料進行建模，並對簡單線性退化斜率進行成對比較。對於 20 個或更多個測量的分析回應中的每一個，JMP 腳本將觀察到的資料繪製為時間函數圖，建立分析，並將所有輸出自動傳送到一個 JMP 日誌中。隨著研究數據的豐富以及楊森研發中心此類研究的頻率不斷增加，統計學家或分析開發科學家透過 JMP 自動化執行統計輸出為提高效率提供了機會。
