使用 JMP® 脚本自动生成大分子制造变化的图表并进行分析Jessica Behrle ，杨森研发部高级首席生物统计学家
李英蕾博士，杨森研发高级生物统计学家
巴里·霍根博士，杨森研发部高级科学家
王永辉博士，杨森研发部高级科学家
迈克尔·内德维德博士，杨森研发部副主任
对于生物制药（例如蛋白质、DNA、疫苗）的工艺变更（地点、规模、配方等），需要对变更前和变更后的材料进行可比性研究，以确保产品发布和储存期间的质量。使用针对各种产品属性的分析方法，在不同温度下进行降解研究以评估变更前后产品随时间推移的稳定性差异。除了变更前和变更后，这些研究还考虑了剂量等因素。遗憾的是，当估计斜率有三个或更多时，没有点击式方法可以进行成对比较。使用功能强大的工具 - JMP 脚本 - 可以对所有数据进行建模，并对简单线性降解斜率进行成对比较。对于 20 个或更多测量的分析响应中的每一个，JMP 脚本都会将观察到的数据绘制为时间函数，创建分析并将所有输出自动发送到一个 JMP 日志中。随着研究数据的丰富以及杨森研发中心此类研究的频率不断增加，统计学家或分析开发科学家通过 JMP 自动化执行统计输出为提高效率提供了机会。
