Jessica Behrle , Janssen R&D의 수석 생물통계학자
잉레이 리 , 박사, Janssen R&D 선임 생물통계학자
배리 호건 , 박사, Janssen R&D 수석 과학자
왕용희 박사 , Janssen R&D 수석 과학자
마이클 네드베드 , 박사, Janssen R&D 부소장
생물제약품(예: 단백질, DNA, 백신)에 대한 공정 변경(사이트, 규모, 제형 등)의 경우, 제품 출시 시와 보관 시 품질을 보장하기 위해 변경 전 및 변경 후 재료의 비교 연구가 필요합니다. 다양한 온도에서의 분해 연구는 다양한 제품 속성에 대한 분석 방법을 사용하여 변경 전 및 변경 후 제품의 시간 경과에 따른 안정성 프로필의 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 연구는 변경 전 및 변경 후 외에도 복용량과 같은 요소를 고려합니다. 안타깝게도 세 개 이상의 추정 기울기가 있는 경우 쌍별 비교를 수행하는 포인트 앤 클릭 방식은 없습니다. 강력한 도구인 JMP 스크립트를 사용하면 모든 데이터가 모델링되고 간단한 선형 분해 기울기의 쌍별 비교가 수행됩니다. 20개 이상의 측정된 분석 응답 각각에 대해 JMP 스크립트는 관찰된 데이터를 시간의 함수로 그래프로 표시하고 분석을 생성하며 모든 출력을 하나의 JMP 저널로 자동화합니다. Janssen R&D에서 연구에서 얻은 풍부한 데이터와 이러한 연구의 빈도가 증가함에 따라 통계학자나 분석 개발 과학자가 JMP를 사용하여 통계적 출력을 자동화하면 효율성을 높일 수 있는 기회가 제공됩니다.
