임상 시험 설계 가정의 민감도를 평가하기 위한 등고선 플롯 사용Richard C. Zink, JMP 수석 연구 통계학자, SAS 개발자
샤오통 지앙, 노스캐롤라이나 채플힐 대학교 생물통계학 박사과정 학생
표본 크기 계산은 모든 임상 시험 설계의 중요한 부분입니다. 이러한 계산은 높은 확률로 두 치료법 간에 임상적으로 의미 있는 차이를 감지하기에 충분한 수의 환자를 보장합니다. 아마도 덜 논의되지만, 표본 크기 연습은 특정 가설을 테스트하기 위해 너무 많은 관찰을 연구하는 데 리소스가 낭비되지 않도록 하는 데 중요합니다. 환자는 안전 프로필이 제한된 새로운 치료법의 용량이나 치료적 이점을 제공하지 않는 위약으로 무작위로 배정될 수 있으므로 임상 시험의 표본 크기 계산에는 많은 주제 영역에서 경험하지 못한 윤리적 부담이 따릅니다. 실험을 설계하기 위해 단일 계산을 수행하는 많은 교과서와 달리 임상 시험의 표본 크기는 가능한 한 많은 데이터를 사용하여 다양한 가정에 따라 임상 동료의 의견을 수렴하여 결정해야 합니다. 그래픽 기술은 종종 검정력과 표본 크기 계산을 요약하는 데 사용됩니다. 고정 및 적응 임상 시험 설계 가정의 민감도를 더 잘 평가, 보고 및 전달하기 위해 등고선 플롯을 사용할 것을 제안합니다.
