아이디어에서 구현까지: 지식 관리, 효율적인 실험 및 설계 평가
Kate Llewellyn, 과학 조사관; Martin Owen, Quality by Design 혁신 리더, GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline의 모든 신약 뒤에는 엄격한 약물 개발 프로세스가 있습니다. 여기에는 일관되게 높은 품질의 의약품을 생산하기 위한 제조 프로세스의 진화 및 최적화가 포함됩니다(설계에 따른 품질). 이 집중적인 작업은 제어 전략을 정당화하는 과학을 설명하고 예측하는 데이터와 모델에 의해 뒷받침됩니다. 이 강연에서는 JMP 커뮤니티의 혁신적인 아이디어를 어떻게 번역하고 JMP를 구현하여 가치를 더했는지 살펴봅니다. 1) 모델과 데이터 시각화를 구조화하여 저널을 사용하여 지식 생성과 커뮤니케이션을 보다 효과적이고 효율적으로 만드는 방법, 2) 일상적인 분석 작업에 JMP 스크립팅 언어(JSL)를 사용하는 방법, 3) 순차적 실험 설계의 중요성을 보여주기 위해 데이터 필터와 성능 플롯을 사용하는 방법, 4) 효율적이고 맞춤형 실험을 위해 사용자 정의 설계, 과포화 및 확정적 설계를 사용하는 방법을 설명합니다. 5) 맞춤형 설계를 분석하기 위해 Gauss-Danzig 선택기를 적용하고 Brad Jones(SAS)와 Dave Woods(사우스햄튼 대학교)와 협업하여 이를 주류 과학자들이 접근 가능한 도구로 전환하는 데 도움이 되는 JSL을 작성했습니다. 6) 유연한 탐색적 데이터 시각화와 모델링 기술을 결합하여 현장에서 통찰력을 제공합니다. 7) 시뮬레이션을 사용하여 설계 선택을 평가하는 다양한 전략적 접근 방식의 이점과 한계에 대한 이해를 높입니다. 8) 저널을 사용하여 모범 사례를 정리하고 디자인 및 분석 선택을 할 때 "마음챙김과 의미 파악"을 촉진하여 프로젝트 팀 전체에서 학습을 가속화합니다. 우리의 목표는 Quality by Design 원칙을 구현하는 데 있어 지속적인 개선을 위한 추가 아이디어를 촉발하기 위해 구현 경험을 공유하는 것입니다.
