アイデアから実装まで: 知識管理、効率的な実験、設計評価 アイデアから実装まで: 知識管理、効率的な実験、設計評価
ケイト・ルウェリン、科学研究者、マーティン・オーウェン、グラクソ・スミスクライン社、Quality by Design イノベーションリーダー
グラクソ・スミスクライン社のあらゆる新薬の背後には、厳格な医薬品開発プロセスがあります。これには、一貫して高品質の医薬品を生産するための製造プロセスの進化と最適化が含まれます (設計による品質)。この集中的な作業は、当社の管理戦略を正当化する科学を説明および予測するデータとモデルによって支えられています。この講演では、JMP コミュニティからの革新的なアイデアをどのように変換し、JMP を実装して付加価値をもたらしたかについて説明します。1) モデルとデータの視覚化を構造化することで、ジャーナルを使用して知識の生成と伝達をより効果的かつ効率的にする方法、2) 日常的な分析タスクに JMP スクリプト言語 (JSL) を使用する方法、3) データ フィルターとパフォーマンス プロットを使用して逐次実験設計の重要性を示す方法、4) カスタム設計、過飽和設計、決定的設計を使用して効率的でカスタマイズされた実験を行う方法について説明します。 5) ガウス・ダンジグセレクターを適用してカスタム設計を分析し、ブラッド・ジョーンズ (SAS) およびデイブ・ウッズ (サウサンプトン大学) と協力して JSL を作成し、これを主流の科学者が利用できるツールに変換しました。6) 柔軟な探索的データ視覚化とモデリング手法を組み合わせて、その場での洞察を提供しました。7) シミュレーションを使用して設計の選択肢を評価し、さまざまな戦略的アプローチの利点と限界についての理解を深めました。 8)ジャーナルを使用してベスト プラクティスを収集し、設計と分析の選択を行う際に「注意深さと意味の理解」を促進することで、プロジェクト チーム全体の学習を加速します。私たちの目的は、実装の経験を共有し、設計による品質の原則の実装における継続的な改善のための追加のアイデアを生み出すことです。
