Idee per l'implementazione: gestione della conoscenza, sperimentazione efficiente e valutazione del progetto
Kate Llewellyn, ricercatrice scientifica; Martin Owen, responsabile dell'innovazione Quality by Design, GlaxoSmithKline
Dietro ogni nuovo medicinale di GlaxoSmithKline, c'è un rigoroso processo di sviluppo del farmaco. Ciò comporta l'evoluzione e l'ottimizzazione del processo di produzione per produrre medicinali di qualità costantemente elevata (Quality by Design). Questo intenso lavoro è supportato da dati e modelli che spiegano e prevedono la scienza che giustifica le nostre strategie di controllo. In questa conferenza esamineremo come abbiamo tradotto idee innovative dalla comunità JMP e implementato JMP per aggiungere valore. Spiegheremo come 1) utilizziamo i diari per rendere la generazione di conoscenze e la comunicazione più efficaci ed efficienti strutturando modelli e visualizzazione dei dati; 2) utilizziamo JMP Scripting Language (JSL) per attività di analisi di routine; 3) utilizziamo filtri di dati e grafici delle prestazioni per dimostrare l'importanza della progettazione sperimentale sequenziale; 4) utilizziamo progetti personalizzati, supersaturi e definitivi per una sperimentazione efficiente e su misura; 5) applicato il selettore Gauss-Danzig per analizzare progetti personalizzati e collaborato con Brad Jones (SAS) e Dave Woods (University of Southampton) per scrivere JSL che ha contribuito a tradurlo in uno strumento accessibile per gli scienziati tradizionali; 6) combinare la visualizzazione flessibile dei dati esplorativi con tecniche di modellazione per fornire informazioni immediate; 7) aumentare la nostra comprensione dei vantaggi e dei limiti dei diversi approcci strategici utilizzando simulazioni per valutare le scelte di progettazione; 8) utilizzare il diario per raccogliere le best practice e accelerare l'apprendimento tra i team di progetto promuovendo "consapevolezza e senso-making" quando si prendono decisioni di progettazione e analisi. Il nostro obiettivo è condividere le nostre esperienze di implementazione per stimolare ulteriori idee per un miglioramento continuo nell'implementazione dei principi di Quality by Design.
