Des idées à la mise en œuvre : gestion des connaissances, expérimentation efficace et évaluation de la conception
Kate Llewellyn, chercheuse scientifique ; Martin Owen, responsable de l'innovation « Qualité par la conception », GlaxoSmithKline
Derrière chaque nouveau médicament de GlaxoSmithKline se cache un processus de développement rigoureux. Ce processus implique l'évolution et l'optimisation du procédé de fabrication afin de produire des médicaments de qualité constante (Quality by Design). Ce travail intensif s'appuie sur des données et des modèles qui expliquent et prédisent les données scientifiques justifiant nos stratégies de contrôle. Dans cet exposé, nous examinerons comment nous avons traduit les idées innovantes de la communauté JMP et mis en œuvre JMP pour créer de la valeur. Nous expliquerons comment nous 1) utilisons les revues pour optimiser la production et la communication des connaissances en structurant les modèles et la visualisation des données ; 2) utilisons le langage de script JMP (JSL) pour les tâches d'analyse de routine ; 3) utilisons les filtres de données et les graphiques de performance pour démontrer l'importance des plans d'expérience séquentiels ; 4) utilisons des plans personnalisés, sursaturés et définitifs pour une expérimentation efficace et sur mesure ; 5) appliquons le sélecteur de Gauss-Danzig pour analyser les plans personnalisés et collaborons avec Brad Jones (SAS) et Dave Woods (Université de Southampton) pour écrire JSL, ce qui a permis de le traduire en un outil accessible aux scientifiques traditionnels ; 6) combiner une visualisation exploratoire flexible des données avec des techniques de modélisation pour fournir un aperçu sur place ; 7) accroître notre compréhension des avantages et des limites des différentes approches stratégiques en utilisant des simulations pour évaluer les choix de conception ; 8) Utilisez ce journal pour rassembler les meilleures pratiques et accélérer l'apprentissage au sein des équipes projet en favorisant la pleine conscience et la compréhension lors des choix de conception et d'analyse. Notre objectif est de partager nos expériences de mise en œuvre afin de susciter de nouvelles idées pour une amélioration continue de la mise en œuvre des principes de la Qualité par la Conception.
