Xiaotong Jiang, Département de biostatistique, Université de Caroline du Nord à Chapel Hill
Richard C. Zink, PhD, JMP Life Sciences, SAS
Le calendrier initial de recrutement d'un essai clinique est souvent déterminé par les taux de recrutement des essais antérieurs. Malgré tous les efforts déployés, les difficultés d'identification et de recrutement des patients nécessaires au bon fonctionnement de l'essai clinique peuvent retarder sa finalisation. Des délais prolongés entraînent une augmentation des coûts de l'étude en cours et des retards dans les activités en aval, pouvant inclure des essais cliniques supplémentaires ou une éventuelle soumission réglementaire. Une implémentation interactive de l'algorithme d'Anisimov et Fedorov (2007) est mise en œuvre pour prédire le temps de recrutement restant dans JMP Clinical. L'arrivée des patients dans chaque centre suit un processus de Poisson indépendant, le taux étant échantillonné à partir d'une distribution gamma à paramètres inconnus. Compte tenu des informations de recrutement actuelles, les paramètres du modèle sont estimés par maximum de vraisemblance, puis utilisés pour prédire le temps de recrutement restant et les intervalles de confiance par simulation. De plus, si la probabilité de ne pas respecter la date limite de recrutement est élevée, le nombre de centres cliniques supplémentaires nécessaires pour respecter cette date est déterminé, en ajustant de manière adaptative le nombre de centres jusqu'à ce que la date cible soit atteinte. Cette fonctionnalité est adaptée aux différents besoins des clients via des options prédéfinies et pourrait éventuellement être modifiée pour prédire le recrutement dans des domaines tels que les affaires et la finance à l'avenir.
