固相優化歷險記－我如何學會不再擔心並愛上 DOE 固相優化歷險記－我如何學會不再擔心並愛上 DOE
雅培實驗室 Steve Figard 博士
體外診斷產業中用於免疫測定開發的實驗設計需要徹底了解特定產品的成分和製造的各個方面。對於免疫測定，試劑成分、樣品組成和製程參數之間的多種相互作用使製程表徵非常複雜且耗時，因此實驗設計（DOE）的優勢立即顯現出來。 DOE 的優點在於利用統計數據來定義和/或最佳化流程，並且比標準實驗方法所需資源更少。這裡我們提出一個具體的案例來說明 DOE 在製造問題（包括流程的最佳化）的應用。透過三種不同的指標（反應）評估，以針對特定分析物的抗體塗覆微粒固相未能產生必要的性能。僅透過兩次 DOE 實驗同時進行的優化就糾正了問題，表徵並優化了製造工藝，並使產品得以上市。
